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國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)黨參等9種納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的物質(zhì)進(jìn)行了具體解讀。

能補(bǔ)中益氣、健脾益肺的黨參，中醫(yī)常用來治療脾肺虛弱、氣短心悸。而在山西、甘肅等地，人們也常將其作為食品原料煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、泡酒。靈芝的際遇與黨參相似，因能補(bǔ)氣安神、止咳平喘，常被用于治療心神不寧、肺虛咳喘，虛勞短氣。靈芝常在安徽、山東等地有食用史，被用于煲湯、泡茶、泡酒。

不久前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)健委)發(fā)布《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，將對(duì)黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì))，開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。

專家表示，上述食藥物質(zhì)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)，將會(huì)促進(jìn)其食用健康或保健功能產(chǎn)品的研發(fā)，增加中藥材的附加值。而在滿足人們旺盛的保健需求的同時(shí)，也可以規(guī)范市場(chǎng)行為。

空腹食之為食物，患者食之為藥物

中醫(yī)自古以來就有“藥食同源”的理論，一些物品既是藥品，又作為食品具有相當(dāng)長(zhǎng)的食用歷史，《黃帝內(nèi)經(jīng)太素》曾有“空腹食之為食物，患者食之為藥物”的記錄;《黃帝內(nèi)經(jīng)》也有“大毒治病，十去其六;谷肉果菜，食養(yǎng)盡之”的說法。

而在我國(guó)傳統(tǒng)飲食文化中，有大量中藥材也被當(dāng)做了日常食用的食品。早在唐代，孟詵所著《食療本草》中，就收載有227條食療品;而20世紀(jì)70年代，中科院葉橘泉院士所著《食物中藥與便方》中，也收載食物中藥183種。

三七、五味子、草豆蔻、蘿藦果實(shí)、耳葉牛皮消根(藥名白首烏)、珊瑚菜根(藥名北沙參)、桃膠等在部分地區(qū)均有食用的歷史和習(xí)慣。例如草豆蔻可以做香料，在某些地區(qū)，它與十三香一起作為調(diào)味品;北沙參有養(yǎng)清肺的作用，可以用來調(diào)理肺陰虛;桃膠“和血益氣”、養(yǎng)顏，能緩解餐后高血糖效應(yīng)，與皂角米、枸杞、銀耳、紅棗搭配，是很好的滋補(bǔ)品。這些藥食同源的藥材，廣泛用于飲食、調(diào)味，同時(shí)又是飲片、成藥等的常見原料。

此次列入管理試點(diǎn)的黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛等9種物質(zhì)，在山西、甘肅、內(nèi)蒙古、云南、山東、安徽、山東等地，都分別有作為食品原料食用的歷史。

2014年，原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》(征求意見稿)，定義“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”為具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣、且列入國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)中的動(dòng)物和植物可食用部分(包括食品原料、香辛料和調(diào)味品)。

據(jù)了解，在黨參等9種物質(zhì)進(jìn)入食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)之前，已經(jīng)有百余種食藥物質(zhì)進(jìn)入《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》(以下簡(jiǎn)稱《食藥物質(zhì)目錄》)名單。

2020年1月6日，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告，將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入《食藥物質(zhì)目錄》。緊接著，黨參等9種物質(zhì)又被列入食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)行列。

尚未進(jìn)入目錄，仍按藥品管理

哪些物質(zhì)能進(jìn)入食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)行列?專家介紹，需要根據(jù)《食品安全法》、我國(guó)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國(guó)藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求，并參考相關(guān)國(guó)際管理經(jīng)驗(yàn)，采用食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則和方法，經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。

“收入《中國(guó)藥典》的中藥材，如果沒有進(jìn)入《食藥物質(zhì)目錄》，需要按照藥品來管理，而如果作為食品產(chǎn)品使用，就會(huì)違規(guī)。例如，上市流通的預(yù)加工食品或藥膳中，就不能添加鐵皮石斛、肉蓯蓉等。”南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院藥事管理與法律系主任楊勇介紹。

“隨著近年來人們的保健意識(shí)增強(qiáng)，日常生活中對(duì)鐵皮石斛、黨參、西洋參等中藥的需求量越來越大，再加上部分地區(qū)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣中，經(jīng)常食用這些物品，所以將它們列入食藥物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理很有必要。”楊勇說。

此次試點(diǎn)的9種食藥物質(zhì)，《通知》明確了其使用途徑、方法和規(guī)范。例如，作為食藥物質(zhì)時(shí)其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理;作為中藥材使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。

需滿足食品質(zhì)量要求，還要符合藥材標(biāo)準(zhǔn)

“這次試點(diǎn)，主要是圍繞生產(chǎn)流通實(shí)施管理，一方面劃分清楚了飲食習(xí)慣應(yīng)用或是臨床藥用;另一方面，也要求對(duì)試點(diǎn)食藥物質(zhì)的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。”楊勇說，進(jìn)入管理試點(diǎn)的中藥材，既要滿足作為食品需要達(dá)到的要求，又必須符合作為藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9種食藥物質(zhì)原來主要涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)，以后將涉及保健食品、餐飲等領(lǐng)域，要根據(jù)不同的用途，滿足相應(yīng)的管理要求。

試點(diǎn)期間，這些中藥材也不能按照普通食品來食用。食用人群、食用方法也都有限定?！锻ㄖ方ㄗh，對(duì)這批中藥材，按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。其中，過敏體質(zhì)人群不宜食用天麻，黨參、西洋參不宜與茶葉、咖啡同時(shí)食用。“這些中藥材以前大多在某些區(qū)域食用，現(xiàn)在擴(kuò)展到全國(guó)，不同的人群、體質(zhì)可能食用起來會(huì)有差異。”南京中醫(yī)藥大學(xué)教授陳建偉說。

“此外，進(jìn)入管理試點(diǎn)的黨參等9種中藥材，要進(jìn)入《食藥物質(zhì)目錄》，還需經(jīng)過檢驗(yàn)。”陳建偉說，要符合《食品安全法》及有關(guān)法規(guī)的規(guī)定;在中醫(yī)藥典籍中有食用記載，未發(fā)現(xiàn)毒性記錄;具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，正常食用未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求;符合中藥材資源保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定;已經(jīng)列入國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

市場(chǎng)迎來利好，經(jīng)營(yíng)需要規(guī)范

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)有300余種常用中藥材依靠人工生產(chǎn)供給，全國(guó)的藥材種植面積近億畝。

“黨參等9種試點(diǎn)管理食藥物質(zhì)，主產(chǎn)區(qū)種植規(guī)模很大，而且品質(zhì)優(yōu)良，此前為臨床常用中藥。管理試點(diǎn)，將其從藥用向食用延伸，將會(huì)促進(jìn)其食用健康養(yǎng)生或保健功能產(chǎn)品的研發(fā)，增加中藥材的附加值。”陳建偉表示，很多中成藥都有配伍，9種食藥物質(zhì)可以與其他藥食同源的中藥材搭配做成產(chǎn)品銷售，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，提高附加值，例如黨參配伍玉竹，可用于脾胃氣陰兩虛病證;黃芪、西洋參與枸杞、黃精搭配，可以清肝明目，又益氣養(yǎng)血。

“成為食藥物質(zhì)后，它們的市場(chǎng)需求量將大增，對(duì)促進(jìn)區(qū)域特色中藥材種植業(yè)的發(fā)展大有裨益，從而增加農(nóng)村人口就業(yè)，增加農(nóng)民收入。對(duì)于上述食藥物質(zhì)，以前當(dāng)?shù)剞r(nóng)民只知進(jìn)行中藥材種植加工，不具備藥用深度開發(fā)的條件和能力，納入國(guó)家食藥物質(zhì)管理后，將有利于地方相關(guān)食用產(chǎn)品的開發(fā)利用。”陳建偉說。

楊勇認(rèn)為，新增食藥物質(zhì)，可以滿足保健市場(chǎng)旺盛的需求;同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)新增食藥物質(zhì)的管理，將更利于市場(chǎng)行為的規(guī)范，有利于控制不良企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);對(duì)餐飲(藥膳)領(lǐng)域也是明顯的利好。“因?yàn)橐鶕?jù)試點(diǎn)情況來判斷黨參等9種物質(zhì)是否納入《食藥物質(zhì)目錄》管理，所以，無論是生產(chǎn)食品還是藥品的企業(yè)，都應(yīng)該充分重視質(zhì)量、把握市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。”楊勇提醒說。(金 鳳)