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美國疫苗廠商N(yùn)ovavax周一發(fā)布業(yè)績報告稱，正在尋求其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批準(zhǔn)，并預(yù)計(jì)該疫苗在審批通過后，有望在今年為公司帶來40億至50億美元的收入。

目前該疫苗已經(jīng)在英國以及歐盟多地獲得了緊急批準(zhǔn)使用，并于上個月底申請了針對美國成年人的緊急使用授權(quán)，此前由于生產(chǎn)和制造方面的問題，該疫苗的批準(zhǔn)一度被推遲。這也導(dǎo)致該公司近三個月股價跌去近60%。

該公司早些時候預(yù)測，到2022年將在全球交付20億劑次的新冠疫苗。公司還表示，截至目前已向印尼交付約900萬劑疫苗，向澳大利亞交付600萬劑疫苗，向韓國交付200萬劑疫苗，預(yù)計(jì)今年上半年將向歐洲供應(yīng)6900萬劑疫苗。

在Novavax最新公布的一項(xiàng)在英國進(jìn)行的后期臨床研究的擴(kuò)展分析表明，其新冠疫苗能夠提供六個月以上的長期保護(hù)。數(shù)據(jù)顯示，兩劑NVX-CoV2373疫苗在接種六個月后，對防止新冠癥狀性感染的整體有效性仍然能夠達(dá)到82.7%。公司此前公布的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，兩劑疫苗接種對防止新冠有癥狀感染的有效性達(dá)90.4%。

此前輝瑞/拜恩泰科（BioNTech）和Moderna公司公布數(shù)據(jù)顯示，疫苗在接種兩劑之后六個月，抗體會出現(xiàn)顯著下滑，目前兩家公司的加強(qiáng)疫苗已在全球接種，公司高管近期都表示，今年秋季需要接種第四劑加強(qiáng)針以對抗奧密克戎變異株。

一位疫苗專家對第一財經(jīng)記者表示：“Novavax疫苗針對的是病毒的S蛋白，理論上來說，S蛋白可以激發(fā)更為長久的免疫反應(yīng)，這在過去針對其他病毒的動物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)得到證實(shí)，但是畢竟現(xiàn)在也還只有6個月的數(shù)據(jù)，是否真正能夠提供針對新冠病毒的長效保護(hù)仍然有待觀察。”

他還表示，該疫苗使用的S蛋白是在德爾塔和奧密克戎變異株尚未出現(xiàn)時的S蛋白，因此針對其他新冠變異株是否仍然能夠提供同樣長久的免疫保護(hù)，也需要進(jìn)一步驗(yàn)證。

由于Novavax疫苗獲得批準(zhǔn)使用較晚，目前數(shù)據(jù)還不足以支撐該公司加強(qiáng)劑的推出。不過Novavax表示，正在開發(fā)一種針對奧密克戎的特異性疫苗，并預(yù)計(jì)將在第一季度對該疫苗進(jìn)行商業(yè)化。

Novavax的重組蛋白疫苗基于昆蟲蛋白表達(dá)，使用純化的病毒片段來刺激免疫反應(yīng)。從抗原來看，與輝瑞/拜恩泰科以及強(qiáng)生公司一樣，Novavax的疫苗選擇了新冠病毒S蛋白結(jié)構(gòu)中的S-2P（兩個脯氨酸取代）的靶標(biāo)設(shè)計(jì)，S-2P抗原能夠更好地誘導(dǎo)中和抗體滴度引發(fā)免疫反應(yīng)。

重組蛋白疫苗的整體研制進(jìn)程要晚于mRNA疫苗，重組蛋白疫苗是一種傳統(tǒng)的疫苗制備方式。中國已經(jīng)批準(zhǔn)的智飛生物的新冠疫苗就屬于這種技術(shù)類型。此外，國藥集團(tuán)也已經(jīng)研發(fā)出一款重組蛋白疫苗，并有望作為異源加強(qiáng)免疫。

上周，法國制藥巨頭賽諾菲與英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）共同開發(fā)的一款抗新冠病毒重組蛋白疫苗也公布了積極的大規(guī)模三期臨床研究結(jié)果，不過這款疫苗的研發(fā)推遲了將近一年。

賽諾菲和GSK數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對抗新冠嚴(yán)重疾病以及住院的有效性達(dá)到100%，對抗新冠中重度疾病的有效性為75%，對抗新冠所有癥狀性感染的有效性為58%。兩家公司希望能夠?qū)⑦@種疫苗作為加強(qiáng)劑提供接種。