治療新冠的口服片來(lái)了,這會(huì)成為應(yīng)對(duì)疫情的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)嗎?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月22日(周三),美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司新冠口服藥Paxlovid。FDA藥物評(píng)估和研究中心主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)在一份聲明中說(shuō):“今天的授權(quán)引入了第一個(gè)以口服藥片形式出現(xiàn)的新冠治療方法,這是對(duì)抗這一全球大流行病的重要一步。”
卡瓦佐尼說(shuō),隨著奧密克戎毒株的出現(xiàn),疫情走到一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻。對(duì)新冠口服藥的批準(zhǔn)為對(duì)抗疫情提供了新工具,那些可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)患者,也有望更容易地獲得抗病毒治療。
美國(guó)對(duì)外關(guān)系委員會(huì)全球衛(wèi)生高級(jí)研究員、西東大學(xué)(Seton Hall University)外交與國(guó)際關(guān)系學(xué)院教授暨全球衛(wèi)生問(wèn)題研究中心主任黃嚴(yán)忠接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)稱(chēng):“這一步確實(shí)非常非常重要。”
黃嚴(yán)忠表示,第一,這可以一定程度上避免醫(yī)療資源擠兌;第二,新冠口服藥或許能夠使疫情“流感化”。
幫助緩解醫(yī)療系統(tǒng)壓力
FDA批準(zhǔn)該藥片用于12歲及以上的輕度至中度新冠患者。該藥物最早可在本周末向患者提供。
輝瑞公司首席執(zhí)行官博拉(Albert Bourla)本月早些時(shí)候說(shuō),該公司已經(jīng)將一些藥片運(yùn)往美國(guó),一旦FDA的授權(quán)通過(guò),就可以立即開(kāi)出處方。22日,該公司重申,它已準(zhǔn)備好立即在美國(guó)開(kāi)始交貨。預(yù)計(jì)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)將迅速跟進(jìn)批準(zhǔn),并授權(quán)其銷(xiāo)售。
黃嚴(yán)忠稱(chēng):“我們現(xiàn)在處于一個(gè)比較關(guān)鍵的時(shí)刻,隨著奧密克戎毒株大舉入侵,它已成為優(yōu)勢(shì)毒株。目前最大的擔(dān)心是,病例在感染后轉(zhuǎn)為重癥,大量積累,從而對(duì)醫(yī)療體系造成巨大沖擊,也就是我們常說(shuō)的資源擠兌。但現(xiàn)在有了新冠口服藥,在家就可以服用,就不需要特地去醫(yī)院接受治療,這一定程度上可以緩解醫(yī)院的壓力。”
FDA也表示,疫苗是對(duì)抗新冠肺炎疫情的第一道防線(xiàn),但新冠口服藥為其對(duì)抗該病毒又提供了一個(gè)新工具。在可預(yù)見(jiàn)的由奧密克戎毒株引發(fā)的感染浪潮中,如果這種藥片能及時(shí)發(fā)放,就能幫助衛(wèi)生保健系統(tǒng)緩解壓力。
黃嚴(yán)忠還說(shuō),根據(jù)輝瑞公司本月早些時(shí)候提交給FDA的最終臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),輝瑞公司的新冠口服藥在預(yù)防住院方面的效果接近90%。FDA還指出,該藥物應(yīng)在診斷后盡快開(kāi)出,并在癥狀出現(xiàn)的五天內(nèi)服用。
“從數(shù)據(jù)上看這是非常有效的一種藥物,特別是針對(duì)65歲以上的老人、有基礎(chǔ)病的人群、沒(méi)有打過(guò)疫苗的或者不愿意打加強(qiáng)針的群體。”黃嚴(yán)忠說(shuō)。
新冠口服藥或?qū)⑹挂咔?/strong>“流感化”
根據(jù)CDC的數(shù)據(jù),美國(guó)已有61.7%的人口完全接種了疫苗,但打了加強(qiáng)針的人數(shù)只占完全接種人群的30%。
黃嚴(yán)忠說(shuō):“在美國(guó),差不多仍有4000萬(wàn)到5000萬(wàn)的人口壓根不想打疫苗也不會(huì)考慮打加強(qiáng)針。而且,由于現(xiàn)有疫苗的效果減弱,一些原本打了兩針疫苗的人也在猶豫要不要打加強(qiáng)針。”
費(fèi)城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任、美國(guó)食品和藥物管理局顧問(wèn)奧菲特(Paul Offit)說(shuō):“相比接種疫苗,一個(gè)人更有可能會(huì)服用這種藥物嗎?我認(rèn)為這個(gè)問(wèn)題的答案是肯定的。”
黃嚴(yán)忠告訴第一財(cái)經(jīng)記者,新冠口服藥和新冠疫苗之間是互補(bǔ)的、相輔相成的關(guān)系。“疫苗是在感染前注射的,是為了防止感染和重癥。而這個(gè)口服藥是在感染后服用的。兩者是不同的,但如果兩者合并使用,效果就會(huì)更好。特別是打了加強(qiáng)針的人,感染幾率進(jìn)一步降低,萬(wàn)一又感染了病毒,仍可以服用口服藥物,這就又可以進(jìn)一步地降低轉(zhuǎn)為重癥的可能性。”
“如果能把死亡率降低到流行性感冒那么低的程度,實(shí)際上就是讓新冠病毒流感化了。流感化實(shí)際上也是現(xiàn)在退而求其次的一個(gè)目標(biāo),因?yàn)椴豢赡苤竿咔橐灰瓜?,而流感化就是和它共存?rdquo;黃嚴(yán)忠說(shuō),“這樣,我們距離社會(huì)和經(jīng)濟(jì)生活秩序恢復(fù)正常,就邁出了關(guān)鍵一步。”
據(jù)美媒報(bào)道,美國(guó)已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)了1000萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid,總額大約50億美元,交付將于年底開(kāi)始,并持續(xù)到2022年。
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