12月18日,《美國心臟病學(xué)會》雜志(JACC)Basic to Translational Science發(fā)表中國研究團隊題為《一種新型的冷凍消融去腎交感神經(jīng)系統(tǒng)的驗證》(Validation of a Novel Renal Denervation System with Cryoablation)文章,證實了深低溫腎動脈冷凍消融系統(tǒng)(CryoFocus)在難治性高血壓治療中的安全性及有效性。
文章通訊作者、中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波對第一財經(jīng)記者表示:“該冷凍消融系統(tǒng)不同于射頻消融導(dǎo)管,是一種全新理念的原創(chuàng)技術(shù),對于交感神經(jīng)興奮為主的高血壓有治愈的可能性。”
高血壓、尤其是難治性高血壓患者,往往存在交感神經(jīng)過度激活,而腎交感神經(jīng)是全身交感激活的重要環(huán)節(jié)?;诖死碚?,通過消融的方式損毀“過度激活”的交感神經(jīng)(RDN)成為難治性高血壓的治療新靶點。
CryoFocus是由康灃生物科技(上海)股份有限公司研制的全球首個專門用于腎交感神經(jīng)冷凍消融(Cryo-RDN)導(dǎo)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)以-68℃以下低溫可造成細(xì)胞不可逆損傷為理論基礎(chǔ),以液氮為制冷劑,通過冷凍球囊對腎交感神經(jīng)進行消融。具有神經(jīng)損傷完全(360度環(huán)面消融),消融位置精確,操作便捷,手術(shù)時間短,術(shù)后血管內(nèi)皮損傷小,不易導(dǎo)致血栓形成等特點。
2015年11月,葛均波在中山醫(yī)院完成世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù),標(biāo)志著國內(nèi)心血管器械創(chuàng)新又一重大進步,有望為眾多的頑固性高血壓患者帶來新的希望。
此前動物實驗證實,冷凍消融可以顯著降低腎臟組織的去甲腎上腺素的分泌,最高降幅達(dá)90%,且神經(jīng)損傷范圍更均勻。在臨床前研究中,該系統(tǒng)顯示其功效優(yōu)于傳統(tǒng)的射頻消融系統(tǒng),有望成為新一代經(jīng)導(dǎo)管腎動脈去神經(jīng)術(shù)(RDN)的又一主力產(chǎn)品。
葛均波對第一財經(jīng)記者表示,射頻消融是“點”消融,冷凍消融是“段”消融,理論上冷凍消融應(yīng)該更有效。但還沒有進行頭對頭的研究比較證實。
文章共同作者、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科教授沈靂對第一財經(jīng)記者表示:“目前的消融術(shù)當(dāng)中射頻消融占據(jù)主流,還有少量的超聲消融等技術(shù),冷凍消融作為第三種新生力量,前景廣闊。”
一位國內(nèi)大型醫(yī)療器械公司臨床負(fù)責(zé)人告訴第一財經(jīng)記者:“目前這個技術(shù)的原理就是通過各種能量把腎動脈的交感神經(jīng)損毀一部分,以減弱其持續(xù)釋放腎上腺素的強度。比如射頻消融是基于熱能量,超聲傳遞熱量最可控,理論上副作用最小,但能量源哪個更優(yōu)還沒有定論。”
去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)是心血管領(lǐng)域近10年來的熱點,但醫(yī)療器械的研究需要經(jīng)歷漫長的過程。2014年初,美敦力公司發(fā)表一項關(guān)于RDN的臨床研究SYMPLICITY HTN-3試驗以陰性結(jié)果告終,這給全球行業(yè)蒙上陰影。
葛均波分析了以往器械可能存在的缺陷,并堅持探索新型的RDN系統(tǒng),解決了射頻逐點消融導(dǎo)致的切面不完全的問題,采用環(huán)面消融(360度消融),更加徹底,同時通過冷凍消融的內(nèi)皮損傷更小,腎血管及周圍組織修復(fù)快,操作簡單,完成單側(cè)手術(shù)操作僅需5分鐘。
“面對全球300億美元規(guī)模的高血壓藥物治療市場,RDN市場很有吸引力。”上述國內(nèi)醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人告訴第一財經(jīng)記者。數(shù)據(jù)顯示,2019年我國抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模達(dá)885億元,同比增長12.6%。研究機構(gòu)沙利文預(yù)測,中國抗高血壓藥物市場規(guī)模將繼續(xù)增大,至2022年市場規(guī)模將達(dá)1150億元。
目前,全球高血壓患病率居高不下,僅中國就有超過2.45億高血壓患者,其中有高達(dá)10%-20%的患者是難治性高血壓,即服用三種及以上降壓藥血壓仍無法達(dá)標(biāo)。隨訪數(shù)據(jù)顯示,冷凍消融Cryo-RDN術(shù)后6個月,有33.3%的患者減少了1-2種降壓藥物的服用。
經(jīng)過近十年臨床前研究和首次在體實驗的經(jīng)驗積累和技術(shù)優(yōu)化,目前復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院正率領(lǐng)全國十余個醫(yī)學(xué)中心同步啟動了腎交感神經(jīng)消融(Cryo-RDN)多中心隨機研究,相關(guān)患者招募正在進行中。
與此同時,RDN抑制交感神經(jīng)的作用創(chuàng)新應(yīng)用也正在拓展,在冠脈硬化,急性心梗后心衰等其他心血管疾病的治療中,進行了初步病理生理機制探究。
從近日召開的湖北省市場監(jiān)管工作視頻會議上了解到,2021年,湖北市場秩序治理不斷深化,群眾幸福感、獲得感、安全感不斷提升。該省12315平更多
2022-01-19 14:47:51對外開放是我國的一項基本國策,近年來我國深入推進高水平對外開放,不斷放寬外資準(zhǔn)入。1月18日,在國家發(fā)展改革委召開的國家發(fā)展改革委1月更多
2022-01-19 14:23:25昨日,寧德時代全資子公司時代電服,推出換電服務(wù)品牌EVOGO及組合換電整體解決方案。未來,EVOGO將選擇十個城市首批啟動換電服務(wù),并發(fā)布更更多
2022-01-19 13:21:36近日,從廣西南寧市市場監(jiān)管局獲悉,《南寧橫州市茉莉花保護發(fā)展條例》(以下簡稱《條例》)經(jīng)南寧市十四屆人大常委會第三十一次會議通過,廣更多
2022-01-14 14:50:371月13日,山東省商務(wù)工作電視電話會議在濟南召開。會議總結(jié)了2021年全省商務(wù)工作,分析了當(dāng)前商務(wù)發(fā)展形勢,研究部署了2022年工作任務(wù)。山更多
2022-01-14 14:03:36離岸貿(mào)易是服務(wù)貿(mào)易的重要組成部分,是重要的外貿(mào)新業(yè)態(tài)之一。日前,商務(wù)部發(fā)布《十四五對外貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,在加快發(fā)展貿(mào)易新業(yè)態(tài)方更多
2022-01-12 16:57:58為了支持中小企業(yè)發(fā)展,紓困助企,國家知識產(chǎn)權(quán)局會同相關(guān)部門出臺并推動實施了一系列政策措施,在主體培育、金融賦能、轉(zhuǎn)化運用、優(yōu)化服務(wù)等各方面為中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。更多
2022-01-12 16:12:572021年12月27日,由國家文物局、國家發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、商務(wù)部、文化和旅游部、市場監(jiān)管總局六部門聯(lián)合出臺的《關(guān)于加強民間更多
2022-01-07 16:52:48教育部高校學(xué)生司司長王輝日前在教育部舉行的新聞發(fā)布會上介紹,2022屆高校畢業(yè)生規(guī)模預(yù)計1076萬人,同比增加167萬,規(guī)模和增量均創(chuàng)歷史新更多
2022-01-07 16:49:50一杯美式原價24元,減去商家對用戶的活動補貼19 3元,平臺技術(shù)服務(wù)費0 96元和履約服務(wù)費3 6元,最終預(yù)計收進(非利潤)0 14元2021年12月23日更多
2022-01-07 15:10:37