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中國(guó)“入世”的20年，也是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)發(fā)展的“黃金20年”。“入世”降低了關(guān)稅壁壘，讓過(guò)去高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品也能走進(jìn)中國(guó)的千家萬(wàn)戶，惠及中國(guó)老百姓；“入世”也為中國(guó)帶來(lái)了巨大的資金、技術(shù)和人才，從而幫助中國(guó)企業(yè)迅速崛起并走向世界。

時(shí)鐘撥回20年前，現(xiàn)任施樂(lè)輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理胡海當(dāng)時(shí)還在一家做大型設(shè)備的企業(yè)工作。如今坐在博華廣場(chǎng)15樓的辦公室，冬日暖洋灑在他的身上。“入世”以來(lái)中國(guó)的話語(yǔ)權(quán)不斷加大，跨國(guó)企業(yè)的中國(guó)團(tuán)隊(duì)也承擔(dān)了更多的決策任務(wù)。“有了話語(yǔ)權(quán)，我們才能更好地推動(dòng)總部，把更多新產(chǎn)品和新技術(shù)引進(jìn)來(lái)，并融入適合中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展的想法和理念，最后把我們的經(jīng)驗(yàn)和理念送出去，這是‘入世’對(duì)我們而言最大的收獲。”他深有感觸地說(shuō)。

培育供應(yīng)鏈 增加話語(yǔ)權(quán)

“入市絕對(duì)是一個(gè)具有里程碑式意義的事件。”胡海回憶道，“我到現(xiàn)在印象依然很深刻，中國(guó)‘入世’那晚我們還在開(kāi)會(huì)，當(dāng)時(shí)大家聽(tīng)到這一振奮的消息都開(kāi)始?xì)g呼。我們那時(shí)還在賣(mài)那種國(guó)外醫(yī)院用過(guò)的翻新設(shè)備，拆下來(lái)返回原廠，再由原廠按出廠標(biāo)準(zhǔn)裝一遍，可能現(xiàn)在人都很難想象，實(shí)際上就是說(shuō)我們說(shuō)的‘二手貨’，但是是被廠家驗(yàn)證過(guò)的，然后再賣(mài)到中國(guó)來(lái)。”

胡海坦言，現(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)不再允許這種操作了。“但在那個(gè)年代，中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展是非常有限的，因?yàn)槲覀冞€沒(méi)有與國(guó)際接軌，所以很多新技術(shù)進(jìn)中國(guó)會(huì)面臨各種壁壘，比如配額制，所以高端產(chǎn)品根本進(jìn)不來(lái)。”胡海告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

中國(guó)“入世”后大量跨國(guó)公司涌入中國(guó)市場(chǎng)，培育起醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的發(fā)展成熟，并制定了嚴(yán)格的供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)，這為日后中國(guó)本土品牌的繁榮奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

“正是因?yàn)檫^(guò)去20年的累積，中國(guó)的學(xué)科基礎(chǔ)和制造能力逐步提升，所以很多本土企業(yè)具備了世界一流供應(yīng)商的水準(zhǔn)，跨國(guó)企業(yè)可以說(shuō)是孕育了這樣一片土壤，支持我們現(xiàn)在這么多本土的研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。”胡海對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

“入世”20年來(lái)，中國(guó)已經(jīng)成為全球繼美國(guó)之后的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，成為任何一家跨國(guó)廠商都不會(huì)忽視的市場(chǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械2020年進(jìn)出口貿(mào)易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。今年預(yù)計(jì)也將保持這一水平。

在進(jìn)口產(chǎn)品中，導(dǎo)管類耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設(shè)備是主要品種；此外，核心零部件、關(guān)鍵原材料進(jìn)口依賴度仍然較高。

中國(guó)醫(yī)療器械廠商康德萊醫(yī)械董事長(zhǎng)梁棟科告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“原來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械廠商都是出口比較低端的產(chǎn)品，比如針頭、注射器、輸液器、引流管、尿袋等，而導(dǎo)管導(dǎo)絲這類比較高技術(shù)含量的產(chǎn)品都要從愛(ài)爾蘭、美國(guó)、日本等國(guó)家進(jìn)口。”

這幾年隨著中國(guó)逐漸掌握高端生產(chǎn)技術(shù)后，出口的情況慢慢發(fā)生了轉(zhuǎn)變。梁棟科表示：“我們不僅減少了對(duì)進(jìn)口的依賴，越來(lái)越多中國(guó)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品也開(kāi)始往海外銷(xiāo)售，低端產(chǎn)品則逐漸轉(zhuǎn)移至東南亞國(guó)家生產(chǎn)。”他向第一財(cái)經(jīng)記者透露，目前康德萊醫(yī)械超過(guò)40%的產(chǎn)品份額都面向海外出口市場(chǎng)。

但他坦言，雖然中國(guó)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的中下游已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自主，但在很多醫(yī)用級(jí)生產(chǎn)原料方面，仍然無(wú)法實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，“尖端原材料幾乎全部是依賴于進(jìn)口。”梁棟科對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“因?yàn)獒t(yī)用級(jí)原料的用量少，所以沒(méi)有引起足夠的重視，上游供應(yīng)鏈的能力依然比較薄弱，我們也一直在呼吁對(duì)這方面進(jìn)行完善。”

融入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生態(tài)

美敦力是全球最大的醫(yī)療器械廠商，該公司的中國(guó)總部坐落于上海浦東的前灘，如今這里已經(jīng)成為大批跨國(guó)醫(yī)療巨頭公司的聚集地。

中國(guó)市場(chǎng)是美敦力全球最重要的市場(chǎng)之一。在今年的進(jìn)博會(huì)上，該公司一舉展示了包括全球首次展出的Evolut FX主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在內(nèi)的超過(guò)60項(xiàng)醫(yī)療創(chuàng)新成果。

美敦力全球高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“入世前中國(guó)在醫(yī)療創(chuàng)新方面與世界先進(jìn)水平差距明顯，從注冊(cè)到產(chǎn)品引入，通過(guò)20年的努力，我們總共向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)了多達(dá)500種創(chuàng)新產(chǎn)品和療法，成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的受益者。”

過(guò)去20年里，美敦力在中國(guó)先后成立了2個(gè)創(chuàng)新培訓(xùn)中心和3個(gè)生產(chǎn)工廠，并于2012年在上海成立了研發(fā)中心，2015年設(shè)立美敦力中國(guó)基金，開(kāi)始進(jìn)行中國(guó)創(chuàng)新生態(tài)的投資布局。近日，美敦力與臨港集團(tuán)簽約，將全面推進(jìn)高端產(chǎn)品線的本土研發(fā)和生產(chǎn)計(jì)劃。

在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰看來(lái)，中國(guó)“入世”是具有標(biāo)志性意義的事件，不僅解決了長(zhǎng)期以來(lái)“好東西不易進(jìn)到中國(guó)”的問(wèn)題，更為重要的是，中國(guó)“入世”后，醫(yī)療器械的政策法規(guī)逐步與國(guó)際接軌。這些政策包括醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）、臨床數(shù)據(jù)全球互認(rèn)等。

姜峰表示，目前中國(guó)法規(guī)與國(guó)際的融合度已經(jīng)達(dá)到95%以上。“這些法規(guī)條例覆蓋醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、上市等所有環(huán)節(jié)，大幅提升了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道。

紅利是否消退

“入世”一度被視為“狼來(lái)了”，因?yàn)橹袊?guó)將打開(kāi)國(guó)門(mén)，直面強(qiáng)勁的對(duì)手。但從另一個(gè)角度來(lái)看，“與狼共舞”，也能倒逼中國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療器械，從而更好地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“入世”以來(lái)，包括邁瑞、復(fù)星等大型本土企業(yè)加速了全球化的戰(zhàn)略布局，通過(guò)投資收購(gòu)等方式逐漸走向國(guó)際第一梯隊(duì)。

隨著中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，投資規(guī)模越來(lái)越大，跨國(guó)公司在中國(guó)的發(fā)展也逐漸趨于一個(gè)與國(guó)內(nèi)廠商公平發(fā)展的階段。“百花齊放是好事，也希望從政策方面，能夠繼續(xù)鼓勵(lì)外商投資，參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。”顧宇韶對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

與藥品一樣，醫(yī)療器械耗材等也面臨國(guó)家集采政策的沖擊，這令跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)的發(fā)展進(jìn)入到20年來(lái)最大的調(diào)整期。

中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我1999年回國(guó)后，當(dāng)時(shí)冠心病介入手術(shù)還不到百例，心臟支架幾乎完全依賴于進(jìn)口，價(jià)格昂貴，第一個(gè)藥物洗脫支架剛進(jìn)中國(guó)時(shí)候價(jià)格是4萬(wàn)元，三個(gè)支架就相當(dāng)于一輛桑塔納，很多冠心病患者無(wú)法得到有效救治。”

葛均波表示，中國(guó)“入世”后，改革力度明顯提速，醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷降價(jià)。經(jīng)過(guò)新一輪的帶量采購(gòu)之后，中國(guó)支架的價(jià)格降到了400元至700元。

“入世20年了，改革開(kāi)放進(jìn)入了深水區(qū)。過(guò)去外企的紅利吃的確實(shí)是足夠多、足夠好，到現(xiàn)在我們其實(shí)又站上了下一個(gè)十字路口。”胡海對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“但這并不是說(shuō)中國(guó)就不需要外企了，就完全走上了民族企業(yè)發(fā)展的道路。”

姜峰認(rèn)為，跨國(guó)公司的紅利并未完全消退，一個(gè)跡象是目前大型醫(yī)院70%的主流設(shè)備仍是外資占主導(dǎo)。

“中國(guó)入世20年至今，民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有很大提升，但國(guó)內(nèi)廠商生產(chǎn)的多數(shù)產(chǎn)品仍然以跟仿為主，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的大環(huán)境有待完善，我們應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到，與國(guó)外的先進(jìn)企業(yè)仍有不小的差距。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“雖然我們的法規(guī)已經(jīng)與國(guó)際高度融合，但是有能力走出去的企業(yè)還是很少，我們應(yīng)該讓更多真正有創(chuàng)新思維的企業(yè),能夠得到足夠的重視和資源。”

顧宇韶坦言，“入世”給了中國(guó)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)的機(jī)遇。“過(guò)去20年，中國(guó)的迅速發(fā)展借鑒了發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)的藍(lán)本，但展望未來(lái)20年的發(fā)展，我們沒(méi)有地圖可以參考，需要自己摸索著前進(jìn)，包括開(kāi)發(fā)出創(chuàng)新的療法，還面臨著不少挑戰(zhàn)。”顧宇韶對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。