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上市后股價破發(fā)、延遲發(fā)售、撤回IPO計劃……近段時間生物科技企業(yè)在資本市場受挫的現(xiàn)象有增多的跡象，這與上半年受到熱捧的盛況形成巨大的反差。

2015年以來，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)審評審批制度的改革，國內(nèi)生物科技企業(yè)的創(chuàng)新熱情被點燃，大量的企業(yè)投身創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等研發(fā)。在資本的加持下，不少還未真正實現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)提前享受到市場的高估值定價。

生物科技企業(yè)在資本市場遇冷，與外界擔(dān)憂同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、研發(fā)回報或難以達(dá)到預(yù)期等不無關(guān)系，這股來自資本市場的寒流，會不會進(jìn)而演繹成生物科技行業(yè)的寒冬，值得觀察。

資本市場降溫

11月26日，上證所發(fā)布公告稱，決定終止對杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核的決定。此前一天，公司聯(lián)合保薦機構(gòu)向上證所提交了關(guān)于撤回IPO申請。

上市打退堂鼓的不只是索元生物，還有另外一家生物科技企業(yè)——上海百心安生物技術(shù)股份有限公司。該公司原本計劃11月26日登陸港交所上市，但在上市前夜卻突然喊停，延遲全球發(fā)售，并退回公開發(fā)售申請股款，公司給出的理由是“鑒于現(xiàn)行市況”。有市場猜測稱，公司臨時更改上市計劃，或許還是跟無法完成IPO募資有關(guān)。

資本市場的寒意漸漸襲來，一些生物科技企業(yè)，雖已順利闖關(guān)在A股或港股上市，但在資本市場上的股價表現(xiàn)不甚樂觀。

從遼寧成大分拆獨立的公司成大生物（688739.SH）是人用狂犬疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)。10月28日，成大生物以每股110元的發(fā)行價登陸科創(chuàng)板上市，當(dāng)天就慘遭破發(fā)，最后以大跌11.10%收盤。截至11月26日，該公司每股收盤價僅剩下78.80元，該價格較發(fā)行價跌幅達(dá)到28.36%。

另外一家疫苗企業(yè)三葉草生物（02197.HK），在IPO上市前，三葉草生物曾因研發(fā)新冠疫苗，在行業(yè)中聲名鵲起。11月5日在港交所掛牌上市當(dāng)天，該公司也難逃股價破發(fā)局面，發(fā)行價為13.38港元/股，當(dāng)天股價以微跌2.99%收盤。截至11月26日收盤，港股三葉草生物報11.78港元/股，較發(fā)行價累計跌11.96%。

今年上半年，生物科技在資本市場的表現(xiàn)還尚處于一片紅紅火火的局面，如在科創(chuàng)板上市的企業(yè)，首日漲幅就出現(xiàn)翻倍的比比皆是。

有多位投資人對第一財經(jīng)記者表示，生物科技企業(yè)資本市場遇冷的原因，除了受制于大環(huán)境影響外，跟目前新上市的生物科技企業(yè)數(shù)量過多不無關(guān)系。“好比在市場買菜，供應(yīng)的人多了，價格自然就會回落，同等質(zhì)量下大家都在期待買到品質(zhì)更優(yōu)的菜。”有投資人這樣形容說。

雙重隱憂交織

生物科技行業(yè)在資本市場從受追捧，到遇冷，拐點似乎是從7月2日一份征求意見稿出現(xiàn)后開始的。

當(dāng)天，國家藥監(jiān)局藥審中心下發(fā)了關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知，旨在強調(diào)以患者需求為核心的研發(fā)理念。這份意見稿引發(fā)各方反思創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競爭問題。意見稿出來后，A股以及港股市場中的不少醫(yī)藥股一度紛紛出現(xiàn)大跌局面。

2015年以來，我國創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入快速發(fā)展階段，但也出現(xiàn)了部分研發(fā)能力有限的藥企為了提高研發(fā)速度和成功率，打造了眾多“仿創(chuàng)新藥”。

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告（2020年）》顯示，我國開展臨床試驗的藥物存在靶點和適應(yīng)證集中的問題，2020年，登記臨床試驗的藥物品種的前十位靶點分別為PD-1、CYP51A1、VEGFR、PD-L1等，且品種數(shù)量分別多達(dá)75項、53項、50項、43項；前十位靶點中有9個靶點的藥物適應(yīng)證領(lǐng)域集中在同一適應(yīng)證領(lǐng)域，其中7個靶點的藥物品種的適應(yīng)證超過 90%的占比集中在抗腫瘤領(lǐng)域。

11月19日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》下稱《指導(dǎo)原則》正式文件，確定了研發(fā)立題和臨床試驗設(shè)計，應(yīng)該以臨床需求為導(dǎo)向，實現(xiàn)患者獲益的最大化。在涉及臨床對照藥物部分，《指導(dǎo)原則》提出，應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。這份《指導(dǎo)原則》的落地，意味著創(chuàng)新藥審評審批門檻在提高。

資本市場對創(chuàng)新藥的看法正在發(fā)生改變。“監(jiān)管層面上審批趨嚴(yán)，有利于整個創(chuàng)新藥行業(yè)往規(guī)范化方向發(fā)展，也在促使我們要更理性對待投資標(biāo)的，我們也在提醒所投企業(yè)，在熱門靶點上要減少重復(fù)投資，避免資金和人才資源的浪費。”上海一投資人對第一財經(jīng)記者說。

創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競爭，不利于整個行業(yè)獲得良好回報，這也是市場擔(dān)憂的另一個方向。

醫(yī)保是我國藥品最大的支付方，創(chuàng)新藥可以通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，但不是所有的藥品都有希望可以進(jìn)入。今年9月底，在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，波士頓咨詢合伙人韓世明表示，2020年，醫(yī)保專利藥支出金額為370億元，僅占醫(yī)保藥物總支出比重的5%。根據(jù)目前藥物臨床試驗情況判斷，未來五年內(nèi)會有接近400款創(chuàng)新藥上市，但受制于醫(yī)?；I資、醫(yī)保資金利用率等限制，預(yù)計未來會有一半的創(chuàng)新藥還是無法納入醫(yī)保支付中；一些創(chuàng)新藥雖可以進(jìn)入醫(yī)保目錄中，但也會面臨很大的降價壓力，這不利于藥物研發(fā)回報。同時，未能進(jìn)入醫(yī)保的同類藥品盡管可以維持高價，但由于市場份額受到擠壓，銷量和銷售額都大幅縮水。

行業(yè)寒冬是否到來

生物科技行業(yè)研發(fā)具有一定特殊性，研發(fā)周期長，研發(fā)過程中需要源源不斷的資金投入，早期也無法為企業(yè)貢獻(xiàn)收入，因此，一旦資本市場轉(zhuǎn)冷，會不會直接影響到生物科技企業(yè)后續(xù)的研發(fā)投入，進(jìn)而加速整個生物科技行業(yè)寒冬到來？

前述上海投資人對第一財經(jīng)記者表示，目前很難判斷這波資本寒流會持續(xù)多久，如果有一些企業(yè)可以真正脫穎而出的話，說不定會讓資本市場重拾信心。

“我們認(rèn)為，整個生物科技行業(yè)還未進(jìn)入到真正寒冬，未來好的企業(yè)依舊會被重點關(guān)注，但企業(yè)間的并購整合可能會增多。”也有投資人這樣判斷。

從企業(yè)層面看，大小企業(yè)之間合作的現(xiàn)象越來越多。

11月21日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）與基石藥業(yè)（02616.HK）聯(lián)合宣布，雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達(dá)成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨占許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計最高約2億美元（約13億元人民幣）的首付款和里程碑付款?；帢I(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，在大中華地區(qū)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占權(quán)利，許可用途為所有人類和動物疾病。同時，基石藥業(yè)將保留抗CTLA-4單抗CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

11月22日，石藥集團(tuán)（01093.HK）也與康諾亞（02162.HK）訂立協(xié)議，內(nèi)容有關(guān)產(chǎn)品CM326（一種抗TSLP的重組人源化單抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）等呼吸系統(tǒng)疾病的獨家授權(quán)開發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得康諾亞授出該產(chǎn)品的獨家權(quán)利，可以在大中華地區(qū)進(jìn)行該產(chǎn)品在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的開發(fā)與商業(yè)化，并成為上市許可持有人。

對于大企業(yè)而言，與小企業(yè)的合作，可以提高研發(fā)效率；對于小企業(yè)而言，與大企業(yè)的合作，可以提前回籠一筆資金，雙方是各取所需，抱團(tuán)合作或有助于共同抵抗當(dāng)下的陣陣寒意。