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一年一度的醫(yī)保談判結(jié)果揭盅在即，藥企進(jìn)醫(yī)保，可以爭(zhēng)取到一定的發(fā)展空間，但面對(duì)藥品降價(jià)的必然趨勢(shì)，又不得不尋找其他出路。出海，成為不少藥企，尤其是創(chuàng)新藥企的選擇之路。
從目前來(lái)看，藥企們出海的動(dòng)作變得更為密集。對(duì)于藥企們來(lái)說(shuō)，以往的出海，是為了可以活得更好，如今的出海，更是為了生存而戰(zhàn)。

出海進(jìn)程加快

在創(chuàng)新藥企出海潮中，百濟(jì)神州（BGNE.NS、06160.HK）表現(xiàn)得相當(dāng)活躍，近期出海進(jìn)程再度加快。11月23日，公司宣布，已完成在美國(guó)新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的用地收購(gòu)，用于建設(shè)占地42英畝（約17萬(wàn)平方米）創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。對(duì)此，公司表示，是要進(jìn)一步擴(kuò)大和豐富公司的全球供應(yīng)鏈，并為公司深厚的生物藥產(chǎn)品管線(xiàn)和候選藥物建設(shè)新的產(chǎn)能。
在布局海外生產(chǎn)基地的同時(shí)，百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌藥百悅澤（澤布替尼）在海外獲批上市的捷報(bào)也傳來(lái)。11月24日，百濟(jì)神州宣布，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)百悅澤用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線(xiàn)治療方案，該批準(zhǔn)適用于歐盟全部27個(gè)成員國(guó)，以及冰島和挪威。迄今為止，該藥已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟和其他9個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
市場(chǎng)關(guān)注度極高的恒瑞醫(yī)藥（600276.SH），今年以來(lái)也不斷釋放要加碼國(guó)際化信號(hào)。在10月15日公司研發(fā)日上，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，當(dāng)前是公司調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略、推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要階段。新形勢(shì)下，公司要保證可持續(xù)發(fā)展，重新定義創(chuàng)新和國(guó)際化，其中之一是組建海外臨床團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)內(nèi)部能力，加快海外臨床開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品上市。10月份，恒瑞醫(yī)藥也宣布，聘任前BMS全球高管Josehf E·Eid為公司（美國(guó)、歐洲）首席醫(yī)學(xué)官、公司（美國(guó)、歐洲）執(zhí)行副總裁，負(fù)責(zé)公司在歐美區(qū)域的藥品開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)。
相比直接推動(dòng)藥品在海外上市，將正在臨床試驗(yàn)的藥品進(jìn)行海外授權(quán)合作，是更快的一種方式，這種方式正在被藥企們所采納。
11月15日，麗珠集團(tuán)控股子公司麗珠單抗與美國(guó)BPTx簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議，麗珠單抗將旗下PD-1單克隆抗體（LZM009）有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授權(quán) LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。這是繼信達(dá)生物、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等公司開(kāi)發(fā)的PD-1/L1出海之后，又一項(xiàng)中國(guó)藥企PD-1的出海事件。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，本土藥企海外授權(quán)交易數(shù)量已超過(guò)30筆，而單項(xiàng)交易金額不斷攀高。如今年9月份，榮昌生物（09995.HK）就旗下ADC藥物維迪西妥單抗與西雅圖基因達(dá)成海外授權(quán)合作，高達(dá)26億美元的交易總額刷新了國(guó)內(nèi)本土創(chuàng)新藥企海外授權(quán)的紀(jì)錄。

生存倒逼

近日，在2021年中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)藥融圈分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張熊對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者等在場(chǎng)人士表示，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)容量巨大，現(xiàn)已是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)，多年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)形成“營(yíng)銷(xiāo)為王”的導(dǎo)向，僅做國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就能活得非常滋潤(rùn)，以前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際化方面先天性驅(qū)動(dòng)不足。
如今藥企們加速出海，是一場(chǎng)生存環(huán)境倒逼的結(jié)果。
百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心首席執(zhí)行官劉建表示，未來(lái)十年，創(chuàng)新藥將成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的最大動(dòng)力，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展紅火，但同時(shí)也面臨幾大挑戰(zhàn)。“真正意義上的創(chuàng)新還不是很多，靶點(diǎn)高度集中，同質(zhì)化明顯，藥企們創(chuàng)新藥管線(xiàn)仍以大分子和小分子的快跟為主旋律，如同靶點(diǎn)的新小分子，只是對(duì)原有小分子的修改，或?qū)ο嗤悬c(diǎn)進(jìn)行重新篩選；再如同靶點(diǎn)的新抗體，也是對(duì)同靶點(diǎn)的抗體進(jìn)行篩選，重新獲得新抗體分子。目前在中國(guó)實(shí)現(xiàn)上市的一些創(chuàng)新藥，相比海外其他市場(chǎng)，定價(jià)過(guò)低，難以平衡前期的研發(fā)投入。受集采政策影響，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥‘內(nèi)卷’嚴(yán)重。中國(guó)藥企走出去，是勢(shì)在必行，通過(guò)海外市場(chǎng)的收入可以彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)收入的減少。”
在美柏資本合伙人戴有文看來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)一批本土創(chuàng)新藥企的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多自主研發(fā)創(chuàng)新藥企被全球其他公司認(rèn)可，同時(shí)近幾年國(guó)內(nèi)研發(fā)成本的急劇上升，疊加靶點(diǎn)候選藥物競(jìng)爭(zhēng)白熱化和醫(yī)保談判的降價(jià)壓力，一款新藥在國(guó)內(nèi)研發(fā)上市后的回報(bào)空間不斷受到擠壓，而中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)僅占全球約10%市場(chǎng)，中國(guó)本土創(chuàng)新藥企要在全球藥物創(chuàng)新中擁有話(huà)語(yǔ)權(quán)，可以預(yù)期未來(lái)“出海潮”將成為趨勢(shì)。
從資本市場(chǎng)看，藥企如果不走出去，在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)或無(wú)法與其在市場(chǎng)獲得的高溢價(jià)相匹配，走出去或有望繼續(xù)享受市場(chǎng)的高溢價(jià)。
不過(guò)，藥企出海，并非短期內(nèi)可以一蹴而就，如通過(guò)海外授權(quán)合作方式走出去的前提是企業(yè)自身產(chǎn)品一定要硬，但就算是對(duì)外授權(quán)了，最終藥企們能否真正獲得收入，仍要視產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功情況而定。
有藥企人士認(rèn)為，藥企們的密集出海，使得整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。但真正由中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥真正走向海外市場(chǎng)，仍需要經(jīng)過(guò)一個(gè)痛苦的過(guò)程。