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輝瑞新冠藥物療效驚人?專家:長期療效和安全性待觀察
來源:第一財經(jīng) 2021-11-08 21:02:32

輝瑞公司近日公布,其研發(fā)的一款新冠藥物,可以使早期感染人群的住院率降低89%。對此,北京大學第一醫(yī)院呼吸內科主任王廣發(fā)認為,“這是一個值得期待的藥物”,但從科學角度,還需要謹慎評估其療效和不良反應。

自新冠肺炎出現(xiàn)以來,對于早期患者的治療,一般是護理、飲水、休息以及對癥處理的藥物進行緩解,真正的治療方法應是直接抗病毒的藥物,它的出現(xiàn),會讓人類對抗新冠病毒增添力量。

輝瑞的這款名為 PAXLOVID ™ (PF-07321332)的藥物,專門設計用于針對新冠病毒口服給藥,以便在出現(xiàn)感染跡象或第一次意識到暴露時服用,幫助患者避免可能導致嚴重疾病的住院和死亡。

尋找抗新冠病毒的藥物不是一件容易的事情。據(jù)王廣發(fā)介紹,任何一個藥物的研發(fā)都不是一帆風順,很多藥物前期的研究包括體外實驗等是有效的,但到了臨床上證明它的療效卻非常困難,這包括之前用于新冠肺炎治療的氯喹、羥氯喹、利托那韋、法匹拉韋以及瑞德西韋等。

目前PF-07321332公布的是2/3期臨床實驗的中期數(shù)據(jù),還需要更多實驗來驗證其療效和不良反應。

第一財經(jīng)從ClincalTrials臨床試驗登記信息中看到,輝瑞這項PF-07321332三期臨床試驗開始于2021年7月16日,預計主要完成時間為2021年12月9日,預計研究完成時間為2022年4月21日。

“新冠肺炎的死亡多發(fā)生在有基礎疾病的人群中,目前這款藥物對這些人群的實驗信息尚處于空白。此外,抗病毒藥物的藥物機理一般都具有較強的致突變、致癌、致畸形的風險,所以,仍待進一步驗證。”一位藥物學專家表示。

“有效的藥物是不是長期有效,這是一個需要關注的問題。因為病毒有個特點,會不斷變異,在有效抗病毒藥物的選擇性壓力下,有可能會出現(xiàn)病毒產(chǎn)生抗藥性。另外還有安全性問題,目前的三期臨床數(shù)據(jù)還是比較少,樣本不夠,還需要看擴大臨床后的研究,重點看安全性和不良反應。”王廣發(fā)認為。

關鍵詞: 輝瑞 新冠藥物
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