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進(jìn)博會(huì)加速新藥從展品變商品,多領(lǐng)域治療重燃希望
來源:第一財(cái)經(jīng) 2021-11-03 09:03:18

第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(下稱“進(jìn)博會(huì)”)將于11月5日-10日在上海舉辦,此次進(jìn)博會(huì)上,跨國(guó)藥企將帶來抗病毒、抗腫瘤、治療抑郁癥、抗過敏等領(lǐng)域的多款新藥,為疾病治療帶來新的希望。

借助進(jìn)博會(huì)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),藥企加速了新藥在中國(guó)注冊(cè)上市的進(jìn)程??鐕?guó)藥企除了首發(fā)首展創(chuàng)新產(chǎn)品外,還會(huì)展示和回顧前幾屆進(jìn)博會(huì)展出后成功在中國(guó)落地并扎根的創(chuàng)新產(chǎn)品。

“目前處方藥基本采用同步研發(fā)的形式,全球一旦有新產(chǎn)品,中國(guó)和美國(guó)會(huì)同步進(jìn)行一期臨床試驗(yàn),前提是會(huì)自行評(píng)估國(guó)外正在研發(fā)的藥品或者對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥是否符合中國(guó)市場(chǎng)未滿足的需求。”GSK副總裁、中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣在接受包括第一財(cái)經(jīng)記者在內(nèi)的媒體采訪時(shí)表示。

GSK會(huì)帶來每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案多偉托,第四屆進(jìn)博會(huì)也將是該藥在中國(guó)的首秀。該產(chǎn)品于2021年3月通過國(guó)家藥監(jiān)局審批,6月正式上市。此外,默沙東也將展出2021年新上市的治療HIV-1的藥物,單片復(fù)方制劑德思卓®。

受關(guān)注度頗高的抗新冠病毒口服藥物Molnupiravir也將來進(jìn)博會(huì)參展,由默沙東和Ridgeback合作開發(fā),在對(duì)輕度或中度新冠肺炎患者開展的3期研究中,該藥物獲得積極的期中分析結(jié)果。與安慰劑相比,降低了患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)約50%。默沙東計(jì)劃盡快在美國(guó)尋求緊急使用授權(quán),并向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。

除了抗病毒新藥之外,在抗腫瘤藥物領(lǐng)域,阿斯利康在進(jìn)博會(huì)上將首次展出亞力兄制藥在罕見病領(lǐng)域的成果及全球范圍內(nèi)首次獲批(在華獲批)的腫瘤治療藥物沃瑞沙。

在強(qiáng)生的多項(xiàng)參展創(chuàng)新藥品中,抗抑郁癥藥物和抗過敏藥物具備更好的便利性與可及性。旗下速開朗能夠快速改善伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者的抑郁癥狀。另一款兒童抗過敏藥物西替利嗪糖漿不含色素、蔗糖、酒精和尼鉑金防腐劑,還提供了不同口味選擇。

值得關(guān)注的是,跨國(guó)藥企在帶來創(chuàng)新藥的同時(shí),更加注重在研產(chǎn)品線到醫(yī)療生態(tài)圈的搭建,并越來越重視在中國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局。不少跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,進(jìn)博會(huì)加速了創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的落地,溢出效應(yīng)明顯。

例如,自2019年在進(jìn)博會(huì)首秀后,賽諾菲的產(chǎn)品達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液),比原計(jì)劃提前2年獲批,僅用25天實(shí)現(xiàn)獲批到供藥。2020年7月,達(dá)必妥®在中國(guó)獲批用于成人中重度特應(yīng)性皮炎,并于2021年3月正式進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄;2021年8月在中國(guó)再次擴(kuò)展適應(yīng)人群,獲批用于12-17歲青少年中重度特應(yīng)性皮炎。

同樣受益于進(jìn)博會(huì)的還有GSK用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的產(chǎn)品倍力騰(貝利尤單抗),自2019年GSK參展進(jìn)博會(huì)以來,在第二屆進(jìn)博會(huì)時(shí)作為全球60年來第一個(gè)獲批治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑,其成人適應(yīng)癥在中國(guó)獲批。第三屆進(jìn)博會(huì)后約一個(gè)月,其兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥在中國(guó)也獲得了批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)在2021年11月,其狼瘡性腎炎適應(yīng)癥也會(huì)在中國(guó)獲批。

據(jù)了解,通過合作,阿斯利康在過往三年的進(jìn)博會(huì)上引入并展示了多款優(yōu)質(zhì)藥物,包括呼吸疾病領(lǐng)域富露施、泛福舒,腎病領(lǐng)域的羅沙司他,以及消化領(lǐng)域藥物令澤舒。本屆進(jìn)博會(huì),阿斯利康將展示罕見病領(lǐng)域的最新布局。阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理賴明隆表示,進(jìn)博會(huì)是全球企業(yè)參與政企溝通、創(chuàng)新合作的絕佳平臺(tái),通過以往三屆進(jìn)博會(huì),阿斯利康在華投資不斷加碼,與各界合作持續(xù)深化。

對(duì)進(jìn)博會(huì)上的醫(yī)療企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品表現(xiàn)出濃厚興趣的還有海南博鰲樂城先行區(qū)團(tuán)隊(duì),其相關(guān)負(fù)責(zé)人向第一財(cái)經(jīng)記者透露,11月6日,樂城團(tuán)隊(duì)代表們將參與十多項(xiàng)活動(dòng)議程,分別與默沙東、阿斯利康、諾和諾德、拜耳中國(guó)、諾華、禮來等多家跨國(guó)企業(yè)展開交流合作。

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