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互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管有了雛形:AI軟件不得替代醫(yī)師接診、不能以藥養(yǎng)醫(yī)
來源:第一財(cái)經(jīng) 2021-10-28 01:02:12

因疫情而火起來的互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè),即將告別“野蠻生長”年代。

10月27日,國家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(下稱“意見稿”),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等方面列出了細(xì)致的規(guī)定。如意見稿落實(shí)的話,這會(huì)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?

進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展時(shí)代

回顧我國的互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)的發(fā)展,最初起源于在線預(yù)約掛號(hào),進(jìn)而在監(jiān)管允許的范圍內(nèi)拓展至在線輕問診、在線藥房及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等業(yè)務(wù)。

在新冠疫情出現(xiàn)前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展歷經(jīng)起伏,在資本樂觀預(yù)期帶動(dòng)下,一度呈現(xiàn)爆發(fā)式成長,但也因持續(xù)性盈利困難,又陷入發(fā)展低谷期。自去年新冠疫情出現(xiàn)后,線下診療一度受阻,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)再度崛起。

此次意見稿下發(fā)之前,今年4月份,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝曾對(duì)外吹風(fēng)稱,國家衛(wèi)健委正研究,準(zhǔn)備下一步出臺(tái)關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范,要求全國都要有統(tǒng)一的規(guī)范,監(jiān)管方面也要提出統(tǒng)一要求。

焦雅輝表示,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是一把雙刃劍,人民群眾享受到便利的同時(shí)也蘊(yùn)藏著一些風(fēng)險(xiǎn),一是資質(zhì),二是質(zhì)量,資質(zhì)加質(zhì)量就等于安全。

此次意見稿對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任明確了相關(guān)的邊界。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,此次意見稿規(guī)定稱,省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)(以下簡稱“省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”),對(duì)轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(下稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。

對(duì)于人員的監(jiān)管,意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

對(duì)于業(yè)務(wù)監(jiān)管,意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控?;ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,診療過程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口,保存時(shí)間不得少于15年。

對(duì)于質(zhì)量安全的監(jiān)管,意見稿也規(guī)定稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者安全不良事件報(bào)告制度,指定專門部門負(fù)責(zé)患者安全不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)工作,鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告不良事件。

“得益于國家政策的支持,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康行業(yè)近年來取得了高速發(fā)展,這份意見稿將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領(lǐng)性文件,對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)等具體監(jiān)管內(nèi)容做了規(guī)定,同時(shí)新增明確復(fù)診憑證、加強(qiáng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接后的數(shù)據(jù)傳輸、強(qiáng)制年檢等重要要求,未來這些細(xì)則的推出將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)有據(jù)可依,進(jìn)一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。”醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

“以藥養(yǎng)醫(yī)”將被杜絕

因疫情再度火起來的互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè),不少資本也紛紛加碼布局后,也加劇了行業(yè)間的競爭。而對(duì)于如何吸引醫(yī)生坐診,仍是行業(yè)發(fā)展面臨的難題。

德勤在今年3月份發(fā)布的一份《中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院:數(shù)字醫(yī)療邁向新階段》中表示,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生資源主要源于實(shí)體醫(yī)院線下醫(yī)生、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院招聘、醫(yī)生線上多點(diǎn)執(zhí)業(yè),然而優(yōu)質(zhì)醫(yī)生無論線上線下仍是稀缺資源,如何吸引并且留住優(yōu)秀醫(yī)生是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

為了吸引醫(yī)生線上坐診,有一些互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)被質(zhì)疑“以藥養(yǎng)醫(yī)”。

此次的意見稿明確將杜絕這些灰色地帶。意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品耗材等。

值得一提的是,或?yàn)榱私鉀Q醫(yī)生人手不足問題,目前也有一些互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)在嘗試AI輔助問診等。

此次意見稿也明確規(guī)定稱,醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

雖然互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,但多數(shù)的平臺(tái)目前尚無法實(shí)現(xiàn)盈利。因此,進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代后,行業(yè)如何找到真正的盈利模式,仍需要進(jìn)一步探索。

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