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將生物醫(yī)藥作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的上海，正在打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

“上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)需要全方位發(fā)展，首先就應(yīng)該站在全球全世界的高度，聚焦原創(chuàng)。” 中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任蔣華良在接受第一財(cái)經(jīng)專訪時(shí)說(shuō)。作為改革開(kāi)放后最早一批投身于上海生物醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的人，他見(jiàn)證了近30年來(lái)上海乃至全國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展。

蔣華良表示，30多年來(lái)，從創(chuàng)新藥研發(fā)的角度來(lái)看，中國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展幾乎是從無(wú)到有，尤其是最近12年，發(fā)生了天翻地覆的變化。

他提到了幾組關(guān)鍵數(shù)據(jù)。“在2009年啟動(dòng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之前，我國(guó)獲批上市的一類新藥是5個(gè)；2009年到2020年，獲批上市的一類新藥則有55個(gè)。此外，從全球來(lái)看，以前制藥公司50強(qiáng)中沒(méi)有一家中國(guó)公司，而現(xiàn)在我們有4家企業(yè)入圍。”

另外，從研發(fā)能力看，根據(jù)麥肯錫的報(bào)告，2016年中國(guó)處在全世界新藥研發(fā)的第三梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是美國(guó)，第二梯隊(duì)是日本和西歐等發(fā)達(dá)國(guó)家，第三梯隊(duì)是中國(guó)、韓國(guó)、以色列、印度等。“2018年麥肯錫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入第二方陣，而且在第二梯隊(duì)里處在比較靠前的位置。”蔣華良介紹，目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也進(jìn)入第三階段——原始創(chuàng)新，就是我們不但要有新藥，而且要有自己原創(chuàng)新藥，即First in class藥物。

在他看來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要科技力量、企業(yè)力量、資本力量三方面形成合力，上海在打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群過(guò)程中，要特別注意三個(gè)方面。

“上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在上世紀(jì)80年代以前在全國(guó)是最強(qiáng)的。而現(xiàn)在上海的生物醫(yī)藥研發(fā)能力也非常突出，全國(guó)獲批上市的新藥，上海依然占據(jù)優(yōu)勢(shì)。” 蔣華良說(shuō)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)需要全方位發(fā)展，首先就應(yīng)該站在全球全世界的高度，做沒(méi)有治療藥物的疾病的原創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，企業(yè)包括初創(chuàng)型公司都以腫瘤藥物研發(fā)為主，但世界上已知的疾病有4000多種，現(xiàn)有藥物治療的疾病只占10%，還有90%疾病并沒(méi)有匹配的藥物，上海應(yīng)該聚焦這些疾病的新藥研發(fā)。

第二，上海還需要聚焦現(xiàn)在患者逐年增長(zhǎng)的精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、心腦血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病等其他領(lǐng)域的藥物研發(fā)。最后，上海還需要關(guān)注一些市場(chǎng)不大但能解決患者和家人痛苦的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)。

蔣華良還特別強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)與企業(yè)的合作。“目前國(guó)家新藥創(chuàng)制格局有非常大的變化，企業(yè)真正變成了創(chuàng)新的主體。”他說(shuō)，在科技成果轉(zhuǎn)化方面，我國(guó)雖然取得了比較大的進(jìn)步，但和發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有差距。“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化方面，我們要特別關(guān)注和企業(yè)的合作?？蒲性核幕A(chǔ)研究比較強(qiáng)，但是臨床研究方面企業(yè)就比我們強(qiáng)，所以和他們合作就是一種最佳的搭配。”

截至8月底，上海獲批新藥臨床批件91個(gè)、新藥生產(chǎn)批件10個(gè)、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證48個(gè)，有7個(gè)創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

值得一提的是，今年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的23個(gè)I類創(chuàng)新藥中，有6個(gè)來(lái)自上海，占全國(guó)的四分之一多。另外，上海已建立6個(gè)國(guó)家級(jí)和17個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在生命科學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域集聚了一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研院所，心血管病、腫瘤學(xué)等16個(gè)優(yōu)勢(shì)臨床學(xué)科全國(guó)排名前三。