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10月18日，心衰領(lǐng)域初創(chuàng)醫(yī)療器械公司心擎醫(yī)療宣布完成最新一輪近5億元C輪融資，此輪融資由紅杉中國(guó)領(lǐng)投，鼎暉VGC（鼎暉創(chuàng)新與成長(zhǎng)基金）及千驥資本跟投。

心擎醫(yī)療方面向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱，該公司管線擁有豐富的急重癥體外生命支持系統(tǒng)平臺(tái)，本輪融資將主要用于多個(gè)現(xiàn)有及新增產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)擴(kuò)張投入。

高增速 強(qiáng)剛需

這是心擎醫(yī)療繼今年年初獲得包括北極光創(chuàng)投在內(nèi)超億元融資之后，在不到一年時(shí)間的又一次融資。該公司歷史上機(jī)構(gòu)股東還包括國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、北極光創(chuàng)投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創(chuàng)投等。

心衰市場(chǎng)增長(zhǎng)速度快，剛性需求強(qiáng)，被視為繼冠脈支架和介入瓣膜之后的下一個(gè)千億規(guī)模醫(yī)療器械賽道，近年來(lái)受到頂級(jí)資本與行業(yè)龍頭密切關(guān)注。

根據(jù)研究機(jī)構(gòu)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到140億美元。不過(guò)目前心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng)仍在美國(guó)，目前尚未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。因此我國(guó)心衰市場(chǎng)還是一片藍(lán)海，國(guó)內(nèi)企業(yè)將迎來(lái)巨大機(jī)遇。

今年6月，維梧資本數(shù)千萬(wàn)美元戰(zhàn)略重組永仁心；藍(lán)帆醫(yī)療也已戰(zhàn)略投資磁懸浮式人工心臟開(kāi)發(fā)企業(yè)同心醫(yī)療；超小型磁懸浮人工心臟開(kāi)發(fā)企業(yè)核心醫(yī)療于去年完成億元級(jí)融資。

心衰是指各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，也是21世紀(jì)最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點(diǎn)，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國(guó)居民健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。

根據(jù)心擎醫(yī)療方面援引數(shù)據(jù)，2019年全球心衰患者達(dá)2970萬(wàn)，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到3870萬(wàn)人。我國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，心衰患者約1370萬(wàn)，與2000年調(diào)查比較患病人數(shù)增加了近500萬(wàn)。

這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發(fā)作，當(dāng)心衰病程進(jìn)展后藥物開(kāi)始無(wú)效，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有針對(duì)急重癥器官衰竭的治療均無(wú)法達(dá)到較好臨床療效，患者死亡率大于60%，此時(shí)只能應(yīng)用機(jī)械輔助循環(huán)（人工心臟）來(lái)輔助患者的血液循環(huán)灌注與全身臟器的正常功能。

人工心臟依照部署手段可以分為體外型、介入型與體內(nèi)植入型。體外型以及介入型人工心臟用于進(jìn)展期的急性心力衰竭患者的過(guò)渡治療，使患者度過(guò)急性危險(xiǎn)期，幫助患者康復(fù)后可撤除。也可用于高風(fēng)險(xiǎn)心臟手術(shù)的循環(huán)保護(hù)，大幅提升手術(shù)成功率、病人存活率。體內(nèi)植入型人工心臟用于終末期患者獲得移植供心困難的患者，長(zhǎng)期替代其心臟功能。

本土創(chuàng)新 對(duì)標(biāo)全球

不過(guò)以人工心臟為代表的心衰治療器械研發(fā)與制造技術(shù)極其復(fù)雜，到目前為止全球的產(chǎn)品依然屈指可數(shù)。

目前全球唯一成功市場(chǎng)化介入式人工心臟的企業(yè)僅有美國(guó)的Abiomed公司，其微創(chuàng)介入式人工心臟產(chǎn)品Impella系列于2015年首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，至今在全球范圍內(nèi)已有十多萬(wàn)患者接受了Impella系列產(chǎn)品治療。Abiomed也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了千億市值。

據(jù)介紹，心擎醫(yī)療的介入人工心臟直接對(duì)標(biāo)Abiomed公司的Impella ECP，適應(yīng)癥為高風(fēng)險(xiǎn)冠脈介入手術(shù)中的心臟保護(hù)，介入尺寸更小、流量更大，并具有成本等方面的優(yōu)勢(shì)。

去年9月，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療共同研發(fā)的微創(chuàng)介入式人工心臟正式啟動(dòng)，歷時(shí)一年已經(jīng)完成了多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)人工心臟的空白。

“目前絕大多數(shù)的人工心臟都是過(guò)渡性的，還沒(méi)有一種技術(shù)能夠使得人工心臟在人體內(nèi)提供永久性的動(dòng)力。”葛均波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

心擎醫(yī)療研究負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，在臨床實(shí)踐中，心衰循環(huán)支持領(lǐng)域不存在單一產(chǎn)品滿足病人所有需求。而是需要根據(jù)患者的循環(huán)流量、支持時(shí)間的不同，臨床中會(huì)針對(duì)每個(gè)患者的綜合病情、臨床需求來(lái)選擇不同類型的人工心臟來(lái)進(jìn)行治療，包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內(nèi)的綜合解決方案。此外，當(dāng)患者合并其他臟器衰竭時(shí)候，還需要同時(shí)應(yīng)用其他體外生命支持設(shè)備，如體外膜肺（ECMO）、人工腎等。

看好急重癥體外生命支持設(shè)備領(lǐng)域，本月早些時(shí)候，微創(chuàng)醫(yī)療宣布收購(gòu)德國(guó)ECMO生產(chǎn)商Hemovent，也有望成為全國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)全套ECMO生產(chǎn)的企業(yè)。

“現(xiàn)在很多醫(yī)療器械企業(yè)都在建立大平臺(tái)和多管線的模式，并期望從中國(guó)患者的實(shí)際臨床需求出發(fā)，開(kāi)發(fā)適合中國(guó)患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這也有助于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新。”一位醫(yī)療器械領(lǐng)域投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。