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5月13日，江蘇東臺(tái)市衛(wèi)健委接市人民醫(yī)院報(bào)告，該院血液凈化中心血透患者中新發(fā)生丙肝抗體陽(yáng)性，疑似發(fā)生院內(nèi)感染。經(jīng)對(duì)所有血透患者的篩查檢測(cè)，共診斷確認(rèn)丙肝病毒感染69例。專家組調(diào)查認(rèn)定，此次事件是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實(shí)不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件。目前醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)和分管副院長(zhǎng)被免職。

事件發(fā)生后，東臺(tái)市迅速成立事件調(diào)查處置工作組，組織各方力量，全力做好醫(yī)療救治、事件調(diào)查、責(zé)任認(rèn)定等工作，并嚴(yán)格按照專家組確定的治療方案，對(duì)所有丙肝病毒感染者進(jìn)行藥物及相關(guān)輔助治療，目前所有患者病情穩(wěn)定。

根據(jù)國(guó)家、省、鹽城市衛(wèi)健委要求，東臺(tái)市正在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展院感風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范診療行為，并責(zé)令東臺(tái)市人民醫(yī)院根據(jù)專家組意見(jiàn)，針對(duì)存在問(wèn)題，迅速落實(shí)整改方案，限期整改到位。同時(shí)對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)處理，給予東臺(tái)市人民醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)和分管副院長(zhǎng)免職處理，給予其他相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理。

丙型肝炎(丙肝)是由丙肝病毒(HCV)引起的急、慢性肝炎，主要經(jīng)血液、性和母嬰傳播。和甲肝、乙肝相比，丙肝并不為人熟知，中國(guó)直到1989年才確認(rèn)丙肝病毒的存在。感染丙肝病毒后，患者癥狀較輕或無(wú)癥狀，但慢性化率高達(dá)60%～85%，容易發(fā)展成慢性丙肝患者，進(jìn)而發(fā)展成肝硬化。

血液透析患者由于共用透析器材及接觸密切，被認(rèn)為是感染HCV的高危人群。有學(xué)者對(duì)1996至2016年間國(guó)內(nèi)發(fā)生的丙肝感染爆發(fā)事件進(jìn)行回顧性分析發(fā)現(xiàn)，在發(fā)生的17起丙肝感染事件中，有10起皆因?yàn)檠和肝觥?/p>

丙型肝炎過(guò)去一度以輸血、獻(xiàn)血中的血液傳播為主，中國(guó)自1993年對(duì)獻(xiàn)血人員篩查丙肝病毒抗體后，輸血感染丙型肝炎的患者明顯減少。“在防控丙肝方面，這些年輸血傳播已經(jīng)明顯減少，所以重點(diǎn)就是不安全注射和其他醫(yī)源性傳播。”?從事傳染病臨床工作30多年的北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師蔡皓東接受媒體采訪時(shí)曾指出，“這些醫(yī)源性傳播不是完全無(wú)法控制的，比如腎透析，嚴(yán)加整頓后就好多了。只要正規(guī)地執(zhí)行規(guī)章制度就可以大大減少疾病傳播。”

血透病人院內(nèi)感染丙肝事件此前亦有發(fā)生。2009年～2011年間，山西、安徽、河南、遼寧等地多家基層醫(yī)院都被曝出血液透析病人感染丙肝事件。多起血透患者丙肝感染事件的調(diào)查報(bào)告均指出，這些醫(yī)院在血透管理方面存在漏洞，或器械導(dǎo)管等醫(yī)療用具多次使用，或操作過(guò)程不規(guī)范，導(dǎo)致了院內(nèi)丙肝的流行。

以2016年陜西省商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)院的血透患者丙肝感染事件為例，該院涉及HVC可疑暴露的78名血液透析病人中，39名確診感染丙肝。陜西省疾控中心主管醫(yī)生曹磊等人2018年發(fā)表的事件調(diào)查結(jié)果表明：該醫(yī)院血液透析室存在未對(duì)乙型肝炎、丙肝患者實(shí)行隔離透析，多人共用肝素注射器，部分透析器復(fù)用消毒程序不規(guī)范等問(wèn)題，是導(dǎo)致本次暴發(fā)的主要原因。

為了降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)，2010年原衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》要求，攜帶乙肝、丙肝病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能混用。

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丙肝病治愈神藥即將上市　關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司

Gilead的丙肝神藥索非布韋在中國(guó)提交上市申請(qǐng)，該受理號(hào)JXHS1700011于3月15日獲得國(guó)家食品藥品總局評(píng)審中心承辦受理。Gilead在第26屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了索非布韋治療中國(guó)基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期臨床研究數(shù)據(jù)，治愈率最高達(dá)100%。索非布韋在2015年全球銷售達(dá)到185億美元的規(guī)模，該藥的未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)千億，市場(chǎng)空間巨大。

2月19日，Gilead 在第26屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)(APASL)上公布了索非布韋治療中國(guó)基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期臨床研究數(shù)據(jù)，無(wú)干擾素方案下普遍達(dá)到92%以上的治愈率也是非常霸道，Sovaldi中國(guó)上市在臨床療效上也完全沒(méi)有阻礙。

隨著優(yōu)先審評(píng)制度的深入落地，進(jìn)口新藥在中國(guó)上市的時(shí)間越來(lái)越短，阿法替尼剛剛獲得CFDA批準(zhǔn)，是首個(gè)以優(yōu)先審評(píng)方式在中國(guó)上市的進(jìn)口新藥(見(jiàn)：阿法替尼獲批上市，優(yōu)先審評(píng)加速海外新藥登陸中國(guó))。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，索非布韋是近幾年全球制藥業(yè)最亮點(diǎn)之一，宣布著丙肝從此可以被治愈。其上游的關(guān)鍵中間體五氟苯酚市場(chǎng)需求巨大，隨著多款新藥在國(guó)內(nèi)上市，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司將直接受益。

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