HPV疫苗“只需一針”的消息,瞬間重挫了數(shù)只概念股。
4月14日,智飛生物盤中迅速跳水跌超18%,總市值跌回2000億下方,次日仍未能止跌。
消息面上,WHO官網(wǎng)日前發(fā)布的消息顯示,4月4日至4月7日,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會議,對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議,得出的結(jié)論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。受此消息影響,萬泰生物、沃森生物紛紛跟跌。
截至4月15日收盤,智飛生物繼續(xù)下跌,最終報收115.98元/股,跌幅為0.02%,最新市值為1856億元。
“只需一針”重挫股價
宮頸癌居全球女性高發(fā)惡性腫瘤的第4位,也是唯一被認為是人類腫瘤中可知病因的惡性腫瘤,但宮頸癌的發(fā)病率和死亡率并沒有因此出現(xiàn)明顯下降。
我國宮頸癌負擔較重,而宮頸癌發(fā)病與HPV感染高度相關(guān),歷經(jīng)多年研發(fā),目前全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的信息來看,其對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議,得出的結(jié)論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。
也就是說,HPV疫苗打一針的效果與打三針是一樣的。
同時,世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono)Simelela表示,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展,減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰(zhàn),節(jié)省下來的衛(wèi)生經(jīng)費和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項。
對此,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。對于免疫功能低下的個體,包括HIV感染者,如果可行,應接種三劑,如果不是,則至少接種兩劑。關(guān)于該組單劑量療效的證據(jù)有限。
公開資料顯示,宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是女性癌癥發(fā)病的主要原因。HPV疫苗具有很高的效力,可以預防幾乎100%的疫苗類型特異性HPV感染和疾病,并在個體水平上顯著降低宮頸癌風險。
據(jù)悉,目前有三種HPV疫苗獲得許可:二價疫苗可預防HPV16/18;四價疫苗可預防HPV16/18/6/11;九價疫苗可預防九種HPV基因型,包括HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。
九價疫苗作為防范最大的疫苗,幾乎是一針難求,而全球供應九價的只有默沙東一家,全球大約有36億女性,只能是供不應求。
“疫苗神話”能否續(xù)寫
智飛生物作為國內(nèi)唯一一家擁有默沙東四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的獨家代理企業(yè),據(jù)近三年數(shù)據(jù)顯示,公司近9成營業(yè)收入來自代理疫苗。
但在2021年中報中,智飛生物代理產(chǎn)品貢獻收入占比下滑至54.03%,而自主產(chǎn)品收入占比則開始上漲,達到60.37億元,占比達到45.84%。
或許是因為疫苗代理合約馬上到期,智飛生物必須找到新的利潤增長點。據(jù)悉,公司與默沙東的疫苗合作將在2023年6月底到期,如果不能證程續(xù)約,或?qū)⒂绊懝疽话氲臓I收。
今年3月,智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(簡稱“重組新冠蛋白疫苗”)獲批附條件上市。
該疫苗還得到了鐘南山院士的站臺,此前在4月8日,鐘南山院士在公開場合表示,自己打的第三針是智飛的重組蛋白新冠疫苗。
但這也依舊改變不了智飛生物一直以來“代理+自主”的商業(yè)模式?;仡欀秋w生物的發(fā)展歷程,根據(jù)其官網(wǎng)資料,公司成立于1995年,并在2010年登陸A股市場,公司主要從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在成立初期該公司以代理業(yè)務為主,此后通過自主研發(fā),逐步建立了自己的產(chǎn)品體系,即“代理+自主”。
而就智飛生物的研發(fā)投入來看,對比行業(yè)的研發(fā)費用率,公司的研發(fā)投入占比一直在3%以內(nèi)。但事實上智飛有54%的收入來自代理疫苗,代理疫苗的研發(fā)廠商是默沙東(美國),本身跟智飛沒太大的關(guān)系。
所以,剔除代理產(chǎn)品收入,智飛研發(fā)費用率是達到行業(yè)標準的,不過隨著自主產(chǎn)品的收入大增,2021年其費用率再次下滑。
有投資者也指出,雖然短期市場反應過激,但世界衛(wèi)生組織的最新表態(tài)也為HPV疫苗接種帶來了一定的不確定性。如果未來HPV疫苗接種劑次出現(xiàn)重大變化,對于智飛生物以及其他HPV疫苗銷售企業(yè)來說,相關(guān)業(yè)務將受到巨大沖擊。
普遍接種還要等多久
世衛(wèi)組織在文章中還提出,到2030年,9歲至14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上,35歲至45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上,篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。
但需要注意的是,2020年全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13%。
而在我國,智飛生物與默沙東合作后,進口到中國大陸的四價和九價疫苗每年只有幾百萬支,HPV九價疫苗、四價疫苗依然緊缺。
數(shù)據(jù)顯示,2020年度默沙東的四價HPV疫苗獲得批簽發(fā)量為721.94萬支;九價HPV疫苗獲得的批簽發(fā)量為506.6萬支,由此可見,目前我國HPV疫苗缺口依然較大,“一劑難求”是常態(tài)。
今年3月,沃森生物結(jié)束17年長跑,國內(nèi)第二款HPV疫苗獲批。其旗下公司玉溪澤潤自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃澤惠獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。這是國內(nèi)獲批的第二款二價HPV疫苗,玉溪澤潤亦是全球第4家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業(yè)。
4月14日,萬泰生物在公告中稱,公司通過提升產(chǎn)能的方式向社會提供更多的產(chǎn)品來滿足市場供應,2021年已經(jīng)達成3000萬支/年的能力,積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌。
(文章來源:國際金融報)
WHO一紙官文讓HPV疫苗市場可能會“縮水”的擔憂加劇。受此影響,14日智飛生物(300122 SZ)、萬泰生物(603392 SH)、沃森生物(300142 SZ)三大疫苗更多
2022-04-14 21:47:13