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這個(gè)周末，新冠抗原檢測試劑成為了市場最熱話題。

3月13日，國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此，共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

新冠抗原檢測試劑的上架銷售時(shí)間點(diǎn)，也成為市場關(guān)心的焦點(diǎn)。此前有消息傳出，老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。但隨后，有媒體報(bào)道稱，老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架，或需補(bǔ)足相關(guān)資質(zhì)。

零售價(jià)格也是市場熱議的話題。證券時(shí)報(bào)。券商中國記者在美團(tuán)外賣APP上看到，有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒，該產(chǎn)品售價(jià)為32.8元/份，目前為預(yù)售狀態(tài)，預(yù)計(jì)20號(hào)發(fā)貨。另外，有媒體報(bào)道，老百姓大藥房的門店銷售價(jià)格約為30元/支，具體到貨時(shí)間尚未確定。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)抗原自測試劑的A股公司至少有二三十家，那么，接下來會(huì)批準(zhǔn)哪些公司的抗原自測試劑，成為市場關(guān)注的重點(diǎn)。

新冠抗原產(chǎn)品即將開賣

國家衛(wèi)健委的一紙文件，讓新冠抗原檢測試劑成為了A股市場最關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

誰將拔得頭籌？新冠抗原檢測試劑何時(shí)上線銷售？售價(jià)多少？成為了市場熱議的主要話題。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

意味著，這5家公司大概率將搶得先機(jī)，上述5款新冠抗原產(chǎn)品或?qū)⒙氏壬霞茕N售。其中，萬孚生物、深圳華大因源(華大基因)、諾唯贊均為A股公司。

3月13日，國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此，共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

關(guān)于何時(shí)上架銷售，此前有消息傳出，老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。

但隨后，第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架。老百姓方面回復(fù)稱，目前萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品還在湖南總部的倉庫中，上海的藥房還需要新建目錄、上級(jí)審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一產(chǎn)品的資質(zhì)，預(yù)計(jì)還要2周時(shí)間才能上架銷售。

另外，有業(yè)內(nèi)人士向媒體表示，當(dāng)下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內(nèi)容，已被要求暫時(shí)在OTC渠道下架，并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架。

另一家大型連鎖藥房——大參林的銷售人員表示，目前僅接到了產(chǎn)品即將上線通知，具體時(shí)間點(diǎn)待定，產(chǎn)品還未送過來，可能還要過幾天。

在新冠抗原檢測產(chǎn)品的放量預(yù)期下，市場機(jī)構(gòu)資金早已提前入場掃貨。3月11日，A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板，九安醫(yī)療、賽力醫(yī)療等超20股封板。

連鎖藥店板塊也集體大漲，老百姓、大參林的股價(jià)漲幅分別達(dá)6.8%、9.77%，二者總市值分別升至176.8億元、268.4億元。

面對(duì)這一波風(fēng)口，有人試圖違規(guī)“搶跑”銷售。3月12日晚間，萬孚生物發(fā)布聲明稱，近日，公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個(gè)人及公司未經(jīng)我公司合法授權(quán)，擅自通過電商以及其他線上渠道進(jìn)行非法售賣宣傳。

萬孚生物表示，對(duì)于上述未經(jīng)公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個(gè)人及公司，萬孚生物保留向相關(guān)公安部門報(bào)案并追究相應(yīng)法律責(zé)任的權(quán)利。

市場空間有多大

當(dāng)前，市場關(guān)心的另一個(gè)問題是，國內(nèi)的新冠抗原檢測試劑的零售價(jià)格將會(huì)是多少？

3月13日，券商中國記者在美團(tuán)外賣APP上看到，有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒，但為預(yù)售，預(yù)計(jì)20號(hào)發(fā)貨，該產(chǎn)品的1人份預(yù)售價(jià)格為32.8元，25人份的預(yù)售價(jià)為498元，該試劑盒的廠家為北京金沃夫。

另外，據(jù)澎湃新聞3月13日報(bào)道，老百姓大藥房的門店工作人員表示，目前，新冠抗原自測產(chǎn)品還無法購買，需要先登記預(yù)約，具體到貨時(shí)間尚未確定，該門店首批只有100盒，價(jià)格是596元/20支，單支的價(jià)格約為30元/支。

有媒體報(bào)道稱，北京金沃夫生物工作人員介紹，除國際訂單外，公司將開足馬力生產(chǎn)全力供貨國內(nèi)訂單，把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天，指導(dǎo)零售價(jià)將低于50元/人份的核酸檢測價(jià)格。

據(jù)悉，新冠抗原檢測產(chǎn)品分為POC專業(yè)版(醫(yī)院用)和家用自測，二者的價(jià)格有所差別。有醫(yī)藥電商平臺(tái)負(fù)責(zé)人透露，萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品在醫(yī)院的中標(biāo)價(jià)為16.8元/支，零售平臺(tái)的售價(jià)應(yīng)該會(huì)有一定的上浮。有大參林門店員工透露，萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價(jià)386元/盒，內(nèi)含20份試劑，即單次檢測價(jià)格為19.3元。

參考西方市場，在新冠抗原檢測試劑中，家用自測占比較高，市場空間更為廣闊。如果按照20-30元/支的零售價(jià)格計(jì)算，新冠抗原自測產(chǎn)品的國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)到多少？

中泰證券在研報(bào)中指出，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月人均2次。以此計(jì)算，國內(nèi)新冠抗原自檢試劑產(chǎn)品的終端零售市場規(guī)?；?qū)⑦_(dá)560-840億元/月。

但業(yè)內(nèi)人士指出，如果未來新冠抗原檢測方式在國內(nèi)鋪開，國內(nèi)市場的需求量增加，不排除國家醫(yī)保集中采購的可能性，屆時(shí)新冠抗原產(chǎn)品的價(jià)格將進(jìn)行招標(biāo)，最終的出廠價(jià)格可能會(huì)大幅下降。

上市公司紛紛表態(tài)

盡管國家藥監(jiān)局的第一批名單中，僅有5家公司5款產(chǎn)品，但面對(duì)即將放開的國內(nèi)增量市場，其他玩家自然不甘落后，大概率將積極申報(bào)。

目前，國內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒，在海外注冊獲批，在歐洲、馬來西亞等地區(qū)市場競爭也日益激烈，使得產(chǎn)品售價(jià)更加市場化。

有分析人士認(rèn)為，隨著新冠抗原產(chǎn)品在國內(nèi)市場鋪開后，在國內(nèi)獲批上市的企業(yè)數(shù)量大概率也會(huì)逐漸增加。

其實(shí)，在國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》后的第一時(shí)間，九安醫(yī)療便表示，新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品將作為醫(yī)療器械，待國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)審批后方可國內(nèi)上市。關(guān)于購買方式，政府集采、個(gè)人藥店購買、網(wǎng)絡(luò)購買都可能會(huì)有。

去年底，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫(yī)療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認(rèn)證。

而近2日以來，A股投資者互動(dòng)平臺(tái)關(guān)于新冠抗原檢測試劑的問題越來越多，上市公司也紛紛在平臺(tái)上表態(tài)。

3月11日晚間，東方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內(nèi)認(rèn)證證書，后續(xù)取得證書公司將履行公告義務(wù)。盡管東方生物表示尚未取得國內(nèi)認(rèn)證證書，但東方生物作為國內(nèi)最早開發(fā)新冠抗原快速檢測技術(shù)的企業(yè)之一，是國內(nèi)首家獲得新冠抗原快速診斷CE認(rèn)證的企業(yè)。

同日晚間，明德生物公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時(shí)間尚存不確定性。

魚躍醫(yī)療表示，公司自主研發(fā)的新冠抗原檢測產(chǎn)品，分為院用版與家庭自測版，其中院用版已通過CE認(rèn)證，家庭自測版的歐盟CE認(rèn)證和美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA)公司尚在積極推進(jìn)中，公司會(huì)緊密跟蹤海內(nèi)外相關(guān)市場情況，積極布局推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。

迪安診斷表示，新冠病毒抗原檢測試劑盒主要在德國、奧地利等歐洲國家銷售，也已在香港打開銷路。

圣湘生物日前在互動(dòng)平臺(tái)表示，目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證，將進(jìn)一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案，提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力。

壘知集團(tuán)也表示，參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產(chǎn)能約300萬人份，目前產(chǎn)品主要銷往德國市場。

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（文章來源：證券時(shí)報(bào)）